十萬(wàn)級(jí)凈化車間是一般工業(yè)生產(chǎn)中常用的潔凈車間，廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、電子廠、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等領(lǐng)域。但有很多小白同學(xué)不了解什么是十萬(wàn)級(jí)凈化車間，下面簡(jiǎn)潔介紹十萬(wàn)級(jí)凈化車間的知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)。
十萬(wàn)級(jí)凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè)，十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬(wàn)個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個(gè)，沉降菌每器皿不超過10個(gè)。
在ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個(gè)，≥1μm塵埃不超過832000個(gè)，≥5μm塵埃不超過29300個(gè)。
十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)，三十萬(wàn)級(jí)!
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40min。
萬(wàn)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30min。
千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20min。
各種等級(jí)包括十萬(wàn)級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒最大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);
3.微生物最大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
下表為凈化車間ISO標(biāo)準(zhǔn)，紅色字符的即為十萬(wàn)級(jí)凈化車間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，(國(guó)標(biāo) GB 50073-2013<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)同樣采用ISO的有關(guān)規(guī)定)。
表格1 - 根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度的ISO等級(jí)
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ISO等級(jí)序數(shù) （N）
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大于等于表中被考慮粒徑的粒子最大允許濃度（個(gè)/立方米） a
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0.1μm
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0.2μm
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0.3μm
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0.5μm
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1μm
|
5μm
|
|
1
|
10 b
|
d
|
d
|
d
|
d
|
e
|
|
2
|
100
|
24 b
|
10 b
|
d
|
d
|
e
|
|
3
|
1,000
|
237
|
102
|
35 b
|
d
|
e
|
|
4
|
10,000
|
2,370
|
1,020
|
352
|
83 b
|
e
|
|
5
|
100,000
|
23,700
|
10,200
|
3,520
|
832
|
d,e,f
|
|
6
|
1,000,000
|
237,000
|
102,000
|
35,200
|
8,320
|
293
|
|
7
|
c
|
c
|
c
|
352,000
|
83,200
|
2,930
|
|
8
|
c
|
c
|
c
|
3,520,000
|
832,000
|
29,300
|
|
9 g
|
c
|
c
|
c
|
35,200,000
|
8,320,000
|
293,000
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a:此表中所有濃度是累積起來的，例如：ISO等級(jí)5，0.3μm之10,200個(gè)粒子包含所有大于等于此 粒徑的粒子。
b:這些濃度需要大的取樣體積?？梢詰?yīng)用順序采樣法；見附錄D。
c:極高粒子濃度的濃度限值并不適用于此表格范圍。
d:低濃度粒子的取樣和統(tǒng)計(jì)局限性與分級(jí)不適宜。
e:由于取樣系統(tǒng)存在潛在的粒子損失，對(duì)于低濃度和粒徑大于1μm的粒子來說，樣品收集局限性 與分級(jí)不適宜。
f:為了詳細(xì)說明與ISO等級(jí)5有關(guān)的粒徑，可以改編并使用與至少一個(gè)粒徑有關(guān)的大粒子描述符M。 (見C.7)
g:此等級(jí)僅適用于運(yùn)行中狀態(tài)。
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